昨天(1月13日),印度尼西亚总统佐科在总统府接种中国新冠疫苗,并在电视直播中展示了接种过程。他是印尼国内接种新冠疫苗第一人。完成接种之后,佐科获得疫苗注射证书。按计划,14天后,佐科将凭证书接种第二剂疫苗。
佐科曾表示,他要第一个接种中国新冠疫苗,是为了让所有人都相信这款疫苗是安全的。
印尼从本周起在全国启动新冠疫苗接种,将分阶段为全民免费接种疫苗,优先接种人员为全国130万名医卫工作者。
2021年1月7日,医务人员在印度尼西亚雅加达进行新冠病毒检测取样。新华社发
除了印度尼西亚,中国研发的新冠疫苗已在埃及获得正式批准使用。此前,阿联酋、巴林分别按照世卫组织相关技术标准,审核批准了中国疫苗正式注册上市。此外,巴西、泰国、乌克兰等多个国家和地区已宣布向中国订购新冠疫苗。
新冠疫苗的接种一直是一个备受关注的话题。据1月13日国家卫健委的最新消息,自2020年12月15日新冠病毒疫苗重点人群接种工作实施以来,疫苗接种量已超1000万剂次。
有多地媒体记者直播记录了接种疫苗的过程。接种30分钟后新华社记者说:“胳膊没有明显疼痛感”,《辽宁日报》记者在接种后表示,接种疫苗时间不到一分钟,没有感觉到任何不适。
从1月10日起,贵阳因私出国工作、学习人员可预约接种新冠疫苗。记者多次联系省疾控中心了解到,贵州正在积极对接新冠病毒疫苗重点人群接种工作,但目前还没有确切消息。
2020年12月31日,我国第一支新冠疫苗——国药集团中国生物新冠灭活疫苗各地陆续有序地开始推进重点人群新冠疫苗的接种。
与此同时,和此批获准上市的疫苗一起备受关注的还有一个数字——79.34%。
据国务院联防联控机制发布的消息,这次接种的新冠病毒灭活疫苗,根据Ⅲ期临床试验期中数据,其保护效力为79.34%。
看到数据,问题也随之而来:79.34%的疫苗保护效力意味着什么?注射一剂是否终身有效?打了疫苗还会感染新冠病毒吗?
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79.34%的保护力意味着什么?
据了解,此批获准上市的灭活疫苗保护效力为79.34%,意味着有79.34%的受试者,因为接种了疫苗而受到保护。据我国首支新冠疫苗的国药集团中国生物副总裁张云涛解释,作为呼吸道疫苗,这个数据已经是比较好的效果了。“例如我们每年都要打流感疫苗,效力大概是40%-60%,所以这一次世界卫生组织把50%作为新冠疫苗最终的有效判定指标,也是因为它是一个呼吸道的病毒。综合各个疫苗的效力来看,一个呼吸道的疫苗有效率能够达到79.34%,在呼吸道疫苗这个领域是非常好的结果。”
综上所述,79.34%这一数据远高于世界卫生组织提出的不低于50%的标准,而疫苗的保护力越高,就可以更快更高效地实现群体免疫。
临床试验怎么做?
中国生物技术公司董事长杨晓明介绍:“我们在临床批准试验之前进行了系统的实验室的检测,包括各种化学物理的检测、试验动物体内的检测,我们用了7种动物。I期Ⅱ期临床主要的观察目标是安全性,我们也选出了有效的剂量,同时血清学的检测是一个很重要的有效性的指标,可以杀灭病毒的抗体,在打了疫苗以后可以产生。”
杨晓明还表示,Ⅲ期临床试验必须在疫区进行,因为有人被感染,才能证明有人因为接种疫苗而不被感染,这样才能证明疫苗的保护力。由于国内疫情得到了有效控制,Ⅲ期临床试验只能到国外才能进行大规模的疫苗有效性和安全性评价。
新冠疫苗能保护你多久?
疫苗被公认是新冠病毒的终结者。那么注射了新冠疫苗会得到多久的保护?国药集团中国生物副总裁张云涛表示,由于新冠病毒发现和临床研究的时间都不长,现在来定义疫苗的保护时间为时尚早。想要最终确定新冠疫苗保护时间有无可能持续一年,至少要拿到14-15个月的数据。
张云涛说:“必须要在临床试验中有人达到一年,采了血,还要做中和抗体检测,检测完还要做统计分析再形成报告。如果看到6个月的数据,其实应该需要8-9个月时间,看到一年的数据需要14-15个月时间。”
此外,张云涛还表示,看一个疫苗的好坏,要综合安全性、有效性、可及性、可负担性等各个方面,“据我们了解,国外上市的两款疫苗除了长期的安全性还没有取得任何数据,其实在短期发高烧的比例、发热的程度都远比灭活疫苗要高得多。综合判断,我们的疫苗还是比较不错的,”张云涛说。
1月7日,国药集团通过其微信公众号发文称,截至2021年1月4日,国内紧急使用已接种国药集团中国生物新冠灭活疫苗400多万剂次,中国生物已合计发运疫苗用于国内紧急使用1000多万剂。目前,国药集团新冠疫苗在大规模紧急使用中,未接到严重不良反应报告。
此外,记者还通过该文了解到,国内紧急使用接种疫苗后已赴海外7.2万人,共去往156个国家和地区,特别是其中赴疫情高风险国家的外交人员、驻国际组织代表、中资企业员工等,虽然与当地感染者有密切接触,但均未感染发病。新冠灭活疫苗的安全性、有效性得到进一步验证。
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