据英国《卫报》当地时间8日报道,最新发表在《柳叶刀》上的完整试验数据证实,阿斯利康公司与牛津大学联合研发的新冠疫苗(“牛津疫苗”)在少数先注射一半剂量的一小群人中有90%的有效性,但在大多数人中只有62%。
“牛津疫苗”(资料图)
这一结果可能会给监管机构带来困境,即如果监管机构批准了疫苗,将不得不决定应该如何使用它。
牛津大学及其合作伙伴阿斯利康公司正在为他们备受期待的这种疫苗寻求监管部门的批准,因为在汇集了英国和巴西的试验结果后,证实该疫苗有70%的有效性。
报道指出,如果获得批准,必须由英国、欧洲和美国的监管机构来决定哪种剂量方案是合适的。
然而,英国药品和保健产品管理局(MHRA)、欧洲药品管理局(EMA)和美国食品药物管理局(FDA)可能会得出不同的结论。
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报道称,辉瑞生物科技公司和莫德纳生物技术公司的疫苗在试验中都报告了95%的疗效,但领导“牛津疫苗”研发的牛津大学詹纳研究所教授萨拉·吉尔伯特说,观察疫苗在6个月或一年后的效果很重要。她说:“很高兴看到这些疫苗具有很高的功效,但这并不是任何一种疫苗的最终答案,因为这是我们需要长期积累的数据。”
吉尔伯特说:“我们不应该太过专注于比较这些早期数据。”她指出,目前还没有证据表明其他两种疫苗的保护具有持久性,这两种疫苗都是用新的信使核糖核酸(mRNA)技术制成的,而“牛津疫苗”使用了一种腺病毒载体——一种已经被证明会引发长期免疫反应的技术。
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报道指出,“牛津疫苗”被认为是全球最重要的疫苗之一,因为它易于在冰箱温度下生产和运输,而且成本低。阿斯利康已承诺生产30亿剂疫苗,是联合国向全球各国分发疫苗计划Covax的一部分。“牛津疫苗”还有望成为英国疫苗接种计划的支柱。英国已经订购了1亿剂疫苗,现在已经有400万剂进入了这个国家。