乳腺癌是最常见的癌症之一，其中约五分之一的乳腺癌患者被确诊为HER2阳性，复发转移性晚期乳腺癌的治疗是医学界努力攻克的难题。

记者25日获悉，优赫得®(通用名：注射用德曲妥珠单抗)获得中国国家药品监督管理局正式批准，用于治疗不可切除或转移性HER2阳性成人乳腺癌患者。HER2阳性乳腺癌是乳腺癌的一个亚型。它的凶险程度很高，病情发展快，往往预后不良。

中国工程院院士、国家癌症中心/中国医学科学院肿瘤医院药物临床试验研究中心(GCP)主任徐兵河教授表示，虽然既有的一线治疗方案可显著改善HER2阳性晚期乳腺癌患者预后，但晚期乳腺癌目前仍难以治愈，绝大多数患者会逐步对治疗产生耐药。一旦产生耐药，治疗非常困难。这位专家认为，优赫得®在华获批对于中国乳腺癌患者是一大福音，也为临床医生提供了一种新的、有效治疗选择，有望成为HER2阳性晚期乳腺癌二线治疗的新标准。

据介绍，基于DESTINY-Breast03试验的结果，德曲妥珠单抗已被新增入NCCN(美国国立综合癌症网络)肿瘤临床实用指南，作为1类首选方案用于二线治疗复发性不可切除(局部或区域性)或IV期HER2阳性乳腺癌。

另据记者了解，评估德曲妥珠单抗单药在多种HER2靶向癌症(包括乳腺癌、胃癌、肺癌和结直肠癌等)中的疗效和安全性的全面研发计划正在全球范围内进行。联合免疫治疗等其他抗肿瘤治疗的试验也在进行中。