从3到97、从3万到950万、从0到38，这几组数据分别是贵州目前口罩生产厂商的数量、贵州口罩生产日产量的数量以及防护类医疗器械产品生产企业的数量。

12月8日，记者从贵州省药品监督管理局检查中心拿到这一数据，记者获悉这些数据“跑”起来的背后，是5年的铺垫与革新：

自2015年国务院印发 《关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》以来，原国家食品药品监管总局以提升审评审批质量 、效率为重点 ，全面部署医疗器械审评审批制度改革工作。

审评审批流程优化，审评审批时限加快、创新医疗器械特别审批通道快速批准创新产品上市，优化了分类目录，管理模式更加科学。贵州省药品监督管理局检查中心（贵州省药品审评中心）副主任张迅：

“ 从全国来说，原来创新型医疗器械从研发到上市，时间短的都要2、3年，时间长的需要5到6年的都有过。但是这5年来，我们国家创新这一块进来的很多产品，时间比原来是缩短了 的。”

而以临床试验管理改革为例，也是有效解决了企业原先遴选临床试验机构难、获批难、费用高、时间久的情况，缩短了申报时间和工作量。

“ 原来临床试验是企业比较高的一个门槛，可以这么说。一个是遴选机构比较难找，很多地方不愿意去做这些实验，改革后，就放开了这一块，很多医院加入进来，都可以做了。那企业能选择的面就广了，企业也减少了很多申报的事情。 ”张迅说道。

加急的是时间，不变的是标准、增加的是强度。检验、审评、审批各个环节环环相扣，该检测的项目一个都不会落下。张迅介绍，原来贵州的医疗器械产业相较落后，无法对口罩等医疗产品进行检测，近年来，在国家的大力扶持下，贵州也引进了两台新的颗粒过滤效率检测设备，扩宽了检测面的同时，也促进了本地医疗器械企业的发展。

张迅说，“目前，贵州省的一家企业自己的核酸检测试剂正在报国家药监局进行审批，这在原来是不敢想的 。”