记者从11月29日的铜仁市2023年“安全用药月”活动启动仪式上了解到：今年以来，铜仁市各级市场监管部门以“四个最严”为遵循，按照“讲政治、强监管、保安全、促发展、惠民生”的工作思路，抓严抓实药品监管各项工作，确保安全监管展现高水平，服务发展展现高效能，能力建设展现高标准，牢牢守住全市药品安全底线。
以药品巩固提升行动为抓手，持续提升风险管控水平。
按照国家、省药监局《药品安全巩固提升行动方案》部署，深入开展药品安全巩固提升行动和风险隐患大排查，全市共计检查药品经营企业和使用单位1999余家次，进一步压紧压实企业质量安全主体责任，确保人民群众用药安全。
突出安全责任落实。全面落实药品安全企业主体责任、部门监管责任和地方党委政府属地管理责任，广泛凝聚药品安全治理合力。
突出防控安全隐患。强化高风险产品、集采中选产品、药品网络销售、农村和城乡接合部等重点产品、重点环节、重点领域的监管，着力把风险隐患化解在萌芽状态，让监管跑在风险前面。
突出严打违法犯罪。从严把握监管执法尺度，对重大违法线索加强督办或者提级查办，落实违法行为处罚到人要求，切实让监管生威、让执法长牙。
突出强化监管协同。健全完善跨区域跨层级的药品安全风险会商、线索移送、应急处置等工作机制，形成既互相联动、又相互约束的闭环监管机制。
突出提升监管能力。加强技术支撑能力建设，完善药物警戒体系，大力发展智慧监管和监管科学，扎实推进市县药品监管能力标准化规范化建设。
突出完善长效机制。针对专项行动暴露出来的普遍性、规律性问题，进一步查漏洞、补短板、强弱项，全面提升监管制度化、科学化、规范化水平。
以强化能力建设为目标，持续提升技术支撑能力水平。
持续加强基层检查员队伍建设。聚焦基层监管能力建设的突出问题和薄弱环节，结合市县药品监管能力标准化建设要求，采取以老带新、现场教学等方式，组织对一线监管人员的带教170余人次，着力打造一支“队伍有力量，履职有能力”的基层药品流通监管队伍。
加强检验检测能力建设。进一步开展药品、化妆品B级能力参数扩项，推进检测能力建设，积极开展检验检测机构资质认定（CMA）的扩项工作；从专业人员能力培训、检验检测仪器设备增置、完善检验检测环境及检验参数建设等方面着手，加强药品检验机构的能力建设。完成检验检测机构资质认定复评审，强化实验室的建设、配套仪器设备的购置、病原微生物实验室的备案及检验检测资质的评审。
加大对基层行政执法办案的指导监督力度。采取执法检查、案卷评查等形式规范执法行为，提高基层执法能力和办案质量。
保障执法装备，提升办案效能。积极争取财政资金支持，更新执法装备，有效解决没收物品储存不规范、外出执法工具不健全等问题。落实行政执法三项制度、规范执法办案、提升执法水平发挥积极作用，执法保障能力明显增强。
积极利用大数据共享，探索智慧监管方式创新。开发“铜仁药品”智慧监管平台，为市、县两级禁毒、卫生健康部门开通“铜仁药品”智慧监管平台后台账户，实现三部门同步掌握特殊药品复方制剂销售情况及购药人员异常信息，通过数据信息分析开展工作研判和处置，达到智慧监管目的，解决部门信息不畅、数据信息资源浪费等问题，提高“铜仁药品”智慧监管平台实时监控效率和监管数据化水平。
以完善机制为引领，持续提升药品安全监管协作水平。
充分发挥各级食品药品安全委员会议事协商机构作用，推动全市各地落实药品安全党政同责。
深化“三医”协助联动，建立部门联合监管机制，推进跨部门综合执法，强化药品安全风险协同管控，全面提升药品安全共管共治水平。不定期召开联席会议对违法违规行为进行分析研判，协调解决查处违法违规行为中存在的重点难点问题，强化监管数据的共享、分析与使用，实现执法信息互通、结果互认，破除部门壁垒，形成监管合力。
积极推进药品监管往乡镇、农村延伸。强化市、县（区）、乡镇（社区）三级负责药品监管的部门在药品全生命周期的监管协同，健全信息通报、联合办案、人员调派等工作衔接机制。
以优化营商环境为载体，持续提升服务指导水平。
不断优化许可审批流程。紧扣企业和群众“办事最大便利度”和“服务最高满意度”目标，制定了《铜仁市市场监管局关于优化准入准营退出服务提升法治化营商环境效能的实施方案》，采取有力措施，优化流程，精简环节，突出实效，全力促进营商环境优化提升。在企业登记窗口实行一次性告知、首问负责、服务承诺、限时办结及责任追究制度，取消了药品筹建审批环节，加大全程电子化登记推广力度，药品监管行政审批许可事项全部实现“全程网办”，全面提升办事效率和服务水平。
持续强化为企业减负。改进执法方式，积极探索“非现场”监管、“非接触”执法方式，在药品安全监管领域持续推进“互联网+远程药学服务”监管平台建设。全力提升事中事后监管效能，进一步做到对违法行为“无处不在”，对市场主体“无事不扰”，规范执法行为，保护市场主体的合法权益。
全力服务企业发展。运用市场监管职能，加大对药品经营企业培训力度，帮助企业不断提高药品质量管理水平，加强专业能力建设，避免企业经营风险；积极落实“企业联系帮办制度”，开展问需活动，充分听取企业意见诉求，及时帮助企业解决问题，当好推动企业发展的“联络员”、各项政策的“宣传员”和企业发展的“研究员”。实地走访企业发放惠企政策大礼包，内容涵盖改革政策、办事指南、惠企政策服务等，充分运用股权质押、知识产权质押融资帮助中小企业解决融资困难。（贵州台 何娅 通讯员 熊鸿）
