据美国广播公司(ABC)20 日报道,为了加速研制出新冠疫苗,英国政府周二上午宣布,将开展一些有争议的疫苗试验,即 " 挑战试验 "。
只有在 18 岁到 30 岁之间身体健康的人才会被选为志愿者。志愿者将接种新冠疫苗,然后将自己主动暴露在新冠病毒下,以便在受控环境中测试疫苗。报道称,这种做法在世界上尚属首次。
尽管一些医学专家认为这类试验在伦理上有问题,但 " 挑战试验 " 可以在比寻常手段更短的时间内完成临床试验。
报道称,试验将在伦敦北部一家医院的隔离病房进行。在吸入稀释剂量的新冠病毒后,试验参与者将被密切监测,科学家和医生将能更好地了解新冠病毒以及新冠疫苗的效果。
伦敦帝国理工学院传染病系 " 人体挑战 " 项目的首席研究员克里斯 · 丘(Chris Chiu)博士解释说:" 通过人体挑战研究,以独特的方式增进对新冠肺炎的了解,并加速许多潜在的新冠肺炎治疗方法以及疫苗的开发进度 "。
英国组织 " 早一天 " 支持 " 人体挑战 " 并为此积极游说英国政府,其发言人阿拉斯泰尔 · 弗雷泽 · 厄克特解释了他自愿参加试验的动机,称除了把自己置身于危险之中的事实之外," 我相信挑战试验将拯救数千条生命,节约数十亿英镑,如果我什么都没做,我没有提倡挑战试验,我会后悔的 "。
报道称,hVIVO 公司将与英国政府、帝国理工大学和皇家自由医院联合进行这些试验。该公司的首席科学家安德鲁 · 卡奇波尔(Andrew Catchpole)强调,在这个过程中已经尽可能多地排除了风险。
志愿者接触到的病毒剂量将会通过非常仔细地校准。卡奇波尔说:" 我们希望引发感染,但不一定要引起疾病 "。一旦这些志愿者被成功感染,他们将在皇家自由医院的隔离病房接受密切监控。
但正如 hVIVO 团队解释的那样," 挑战试验 " 可以是一个渐进的过程,医生和科学家可能需要时间,来确定造成感染而不会伤害志愿患者所需的适当病毒剂量。
卡奇波尔说,尽管在监管和道德方面," 挑战试验 " 预计将在今年 11 月或 12 月通过批准,但目前审批仍在等待中。试验可能会在明年春天或夏天开始。