记者21日从中国科学院微生物研究所获悉,该所和安徽智飞龙科马生物制药有限公司(智飞生物)共同研发的中国首个重组蛋白新冠疫苗“ZF2001”,近日在巴基斯坦获准进入三期临床试验。
这是继乌兹别克斯坦启动“ZF2001”三期临床试验后,中国该款重组蛋白新冠疫苗再次在国外开展三期临床试验。
据了解,“ZF2001”新冠疫苗在巴基斯坦三期临床试验包括安慰剂组和疫苗组,巴国内获准参试者大约1万人,其中30%为老人。
新冠疫苗“ZF2001”由中科院微生物所与智飞生物联合研发,拥有自主知识产权。2020年11月,该重组蛋白新冠疫苗启动中国国内三期临床试验。当年12月,其国际多中心三期临床试验在乌兹别克斯坦正式启动。乌兹别克斯坦是该款疫苗首个海外临床试验点,目前已有7000名志愿者参与试验。
中科院微生物所介绍说,据巴基斯坦媒体《每日时报》本月中旬报道,巴基斯坦药品监督管理局已批准中国第三款新冠疫苗“ZF2001”进入三期临床试验,成为世界上首个接受中国研发的第三款疫苗的国家,以加强巴基斯坦新冠疫苗接种工作。此前,巴基斯坦已经授权使用来自中国国药集团和康希诺公司的新冠疫苗,分别为灭活疫苗和腺病毒载体疫苗。
巴基斯坦卫生部发言人表示,由于仅一家公司无法满足巴基斯坦庞大人口规模对疫苗的需求,因此允许多家公司助力接种工作。
巴媒称,谈及“ZF2001”新冠疫苗,巴基斯坦拉合尔健康科学大学发言人谢诺尔·阿扎尔表示:“以其在对抗新冠变种病毒的可靠性和性能而言,这款疫苗似乎在触发免疫反应方面非常有效。”