slogon
打开

新冠灭活疫苗“诞生记”

央视网
1622384400

目前国内新冠疫苗接种工作正在稳步有序的推进。那么一支新冠灭活疫苗,需要经过怎样的流程才能走出生产车间?近日,记者走进北京科兴中维生物技术有限公司新冠灭活疫苗生产车间,探究一剂“中国制造”新冠疫苗如何诞生。

“一支疫苗的生产和检定全流程耗时40多天,需要经过细胞培养、病毒培养、灭活、纯化、配比(半成品)、灌装、包装七大步骤。”工作人员介绍,疫苗需要先制作原液、经过配比制成半成品,再经过灌装,之后进行灯检,观察是否存在含有颗粒、异物、玻璃渣等。合格的产品再贴签后包装,即算完工。

为了保证新冠疫苗供应,这里的工作人员三班倒,24小时不停歇,目前日产量超过600万剂。由于P3级车间的生物安全等级非常高,并未对外开放。记者从配比环节开始了解新冠灭活疫苗的诞生。

包装事业部负责人王雪松介绍,在配比区,工作人员会往新冠疫苗原液中加入佐剂、稀释液等,将其制成半成品后放入冷库等待检验,然后再进入灌装区。

科兴中维生产的新冠灭活疫苗有两种包装,分别为西林瓶及预充式注射器,因此灌装及包装分为两条线进行。

西林瓶并非无菌瓶,因此在灌装半成品前,需要进行洗瓶和高温消毒,包括超声波预清洗、高温蒸汽冷凝水冲洗内外壁、压缩空气喷吹、350℃高温烘干。

科兴中维采用的洗瓶和高温消毒设备全部是国产化设备,完成消毒烘干后的西林瓶将进入无菌灌装线,半成品将在这里由机器直接灌入西林瓶。因为是封闭式的无菌操作环境,如果出现倒瓶等需要手动调整的情况,工作人员只能通过仪器上的手套对里面的产品进行调整。

而预充式注射器为无菌产品,因此从拆包装开始都是在无菌环境中进行,由机器人操作。在针筒内灌入半成品后,机器会在针筒内加塞密封,然后送入包装车间。

在包装车间内,疫苗需要先经过灯检,挑出不合格产品。

不合格的原因有很多种,比如杂质、密封塞的位置不对、瓶身有划痕等。

合格产品进入到包装线,说明书、药品追溯码、包装盒等都是依靠机器完成,人工负责一些辅助工作,比如外包装出现粘连、疫苗瓶倾倒等情况。站在生产线边上的工人们需要全程关注,保证不漏掉一个不合格的产品,有的岗位甚至是全程站立工作。

与出口国外的新冠灭活疫苗不同,供国内使用的新冠灭活疫苗是一剂次独立包装,包装盒上会有专属追溯码,可以实现全程追溯。而销往国外的新冠灭活疫苗,因其政策规定与国内不同,同一个包装盒内可以装多支疫苗。

完成中包装的疫苗最后会被机器打成大包装,一同送往库房。

由于疫苗的保存温度在2℃-8℃,因此库房的温度设定在了5℃的恒温状态。在这里,一箱箱的疫苗会被分派到属于各个“省份”的位置等待发货。工作人员在发货前会在疫苗包装盒内放入温度监测仪,全程检测冷链物流过程中的温度情况。

与疫苗生产同步进行的,还有贯穿全程的质控检测。在科兴中维的质控实验室,实验人员需要对原液、半成品、成品等各个环节的产品进行生化检测、肉毒素检查等众多质控检测,以保证产品的质量和安全。

编辑

吴雷

责编

飞宇

编审

李铁流

联系我们
说点什么...
评论
点赞
分享

相关推荐

精选评论
最新评论
点击查看更多
已隐藏部分评论
还没评论,等你发言了哟~
0/200
取消
1 明日空中黔课课表已更新明日空中黔课课表已更新
2 明日空中黔课课表已更新明日空中黔课课表已更新