当地时间8月23日,美国食品药品监督管理局(FDA)在当天白宫新冠肺炎疫情新闻发布会上宣布,对新冠病毒进行康复血浆治疗的紧急授权,并称其“已知和潜在的益处超过了已知和潜在的风险”。
食药局表示,已经有超过7万名患者接受了康复血浆治疗,该血浆是利用新冠病毒感染者康复后的血液制成的。
美国总统特朗普表示,这是个“历史性的一天”,将“挽救无数人的生命”。
在今年3月底,美国食药局开始让研究者通过患者试用康复血浆,来研究其影响。血浆疗法已经被用于治疗6万多名新冠病毒感染者。
然而,和血液一样,疗养血浆的供应量有限,必须来自捐献者。尽管一些研究传递了积极的信号,但目前还没有关于康复血浆治疗新冠肺炎的随机临床试验数据。其中一些试验正在进行中。
包括白宫新冠病毒顾问福奇博士和美国国立卫生研究院所长弗朗西斯·柯林斯博士在内的几位高级卫生官员对该国最大的血浆疗法研究所记录的数据表示了担忧。他们对数据太牵强的担忧促使食品药品监督管理局暂停了血浆治疗的紧急使用授权。另外,临床试验也尚未证明血浆是否可以帮助患者抵抗新冠病毒。